認證依據:ISO/IEC 17025:2017(CNS 17025:2018)
簡述: 1.91年10月通過豬瘟及口蹄疫中和抗體試驗ISO 17025實驗室初次認證 (認可編號:0855)。
2.95年3月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室延展認證。
3.96年5月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室監督評鑑。
4.97年6月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室增項認證(豬假性狂犬病中和抗體試驗)。
5.98年7月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室異動申請及延展認證,有效期間於98年07月09日至101年07月08日止。
6.99年12月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室監督評鑑及異動申請認證。
7.101年7月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室異動申請、增項認證及延展認證,共有口蹄疫中和抗體試驗、豬瘟抗體試驗、豬假性狂犬病中和抗體試驗、口蹄疫非結構蛋白抗體試驗等四項認證,有效期間於101年07月30日至104年07月29日止。
8.102年12月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室異動申請、增項認證,共有口蹄疫病毒分離試驗、口蹄疫病毒反轉錄聚合?鏈反應試驗、口蹄疫病毒酵素連結免疫吸附法試驗等三項認證,有效期間於101年07月30日至104年07月29日止。
9.103年4月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室監督評鑑及異動申請認證。
10.104年6月15日通過TAF - ISO / IEC 17025 2005 延展認證評鑑,認可項目包括口蹄疫(O型)中和抗體試驗、豬瘟中和抗體試驗、豬假性狂犬病中和抗體試驗、口蹄疫非結構蛋白抗體試驗、口蹄疫病毒分離試驗、口蹄疫病毒反轉錄聚合?鏈反應試驗、口蹄疫病毒酵素連結免疫吸附法試驗、豬瘟病毒分離試驗等八項,認證期間為104年10月5日至107年10月4日止。
11.105年12月23日通過TAF – ISO / IEC 17025 2005增列認證評鑑,認可項目包括口蹄疫(O型)中和抗體試驗、豬瘟中和抗體試驗、豬假性狂犬病中和抗體試驗、口蹄疫非結構蛋白抗體試驗、口蹄疫病毒分離試驗、口蹄疫病毒反轉錄聚合酶鏈反應試驗、口蹄疫病毒酵素連結免疫吸附法試驗、豬瘟病毒分離試驗、豬瘟病毒即時反轉錄聚合酶鏈反應試驗等九項,認證期間為104年10月5日至107年10月4日止。
12.106年12月通過實驗室監督評鑑、ILAC-MRA組合標記使用、實驗室主管及報告簽署人等異動認證。
13.107年2月通過實驗室主管異動認證。
16.108年3月28日通過TAF – ISO / IEC 17025 2017延展及增列認證評鑑,認可項目包括口蹄疫(O型)中和抗體試驗、豬瘟中和抗體試驗、豬假性狂犬病中和抗體試驗、口蹄疫非結構蛋白抗體試驗、口蹄疫病毒分離試驗、口蹄疫病毒反轉錄聚合酶鏈反應試驗、口蹄疫病毒酵素連結免疫吸附法試驗、豬瘟病毒分離試驗、豬瘟病毒即時反轉錄聚合酶鏈反應試驗及非洲豬瘟病毒定量聚合酶鏈反應試驗等十項,認證期間為108年3月28日至111年3月27日止。
4.製劑組
TAF實驗室認證

認證依據:ISO/IEC 17025:2017;CNS 17025:2018
簡述:
本組動物用生物藥品乾燥兔化豬瘟毒種毒及乾燥兔化豬瘟疫苗之無菌試驗、認定試驗、病毒含量試驗、假性狂犬病病毒迷入否定試驗等8項,已於91年10月1日取得認證(實驗室認可編號:0856)。109年6月17日通過延展認證,且認證依據由原ISO/IEC 17025:2005改版為ISO/IEC 17025:2017;CNS 17025:2018,有效期限至112年6月16日。
認證項目:
1.乾燥兔化豬瘟毒種毒無菌試驗
2.乾燥兔化豬瘟疫苗無菌試驗
3.乾燥兔化豬瘟毒種毒認定試驗
4.乾燥兔化豬瘟疫苗認定試驗
5.乾燥兔化豬瘟毒種毒病毒含量測試
6.乾燥兔化豬瘟疫苗病毒含量測試
7.乾燥兔化豬瘟毒種毒假性狂犬病毒迷入否定試驗
8.乾燥兔化豬瘟疫苗假性狂犬病毒迷入否定試驗
- 實驗室主管:張家宜 研究員兼組長。
技術負責人:謝政橘 助理研究員。
- 品質負責人:謝政橘 助理研究員。
認證編號:0856
到期日:112.06.16
5.化檢系
TAF實驗室認證

認證依據:ISO/IEC 17025:2005
簡述:
1.本系於89年2月24日取得中華民國實驗室認証委員會化學測試領域之實驗室認証,認可實驗室編號0610。
2.92年5月30日、95年9月7日、99年1月26日、101年12月25日和105年3月2日分別通過 5次延展認證。認證有效期間至108年3月1日。
3.96年12月28日通過增項認證項目愛滅蟲注射液。
4.101年3月20日增加認證項目3項(第12、13、14項)通過。
5.103年9月29日通過增項認證項目氟甲磺氯黴素口服液劑。
6.93年1月1日起中華民國實驗室認證體系正式更名為「財團法人全國認證基金會」,承續原來之業務,本系自95年2月起用TAF認證標誌,目前持續發證中。
7.105年3月2日實驗室延展與增項認證評鑑,再次完成通過增項認證1項(妥曲珠利口服液劑) ,並同時宣告放棄認證1項(含氯黴素之注射及懸浮注射液)。
8.106年7月31日辦理完成年度監督評鑑。
9.108年1月31日通過第6次延展認證,並同時宣告放棄認證1項(含迪皮質醇之針劑),認證項目共計15項。認證有效期間至111年3月1日。
10.109年10月13日通過ISO/IEC 17025:2017新版異動及監督評鑑。
認證項目:
1.含丙酮特安皮質醇之針劑
2.含安默西林之治療用散劑
3.含培尼皮質醇之針劑
4.含脫氧羥四環素之治療用散劑
5.含雪華力新之治療用散劑
6.補助飼料之維生素E
7.豬飼料中之硝基夫喃
8.豬飼料中之卡巴得
9.豬飼料中之富來頓
10.愛滅蟲注射液
11.氟甲磺氯黴素治療用散劑
12.氟滅菌治療用散劑
13.愛滅蟲治療用散劑
14.氟甲磺氯黴素口服液劑
15.妥曲珠利口服液劑
- 實驗室主管: 林文華 副研究員兼系主任
- 品質負責人: 詹勳隆 助理研究員
- 技術負責人: 陳玉林 助理研究員、陳昱憲 助理研究員
認證編號:0610
到期日:111.03.01
6.生檢系
TAF實驗室認證
認證依據:ISO/IEC 17025:2017;CNS 17025:2018
簡述
1.本系於93年7月19日取得中華民國實驗室認証委員會生物測試領域之實驗室認証,認可實驗室編號1243。
2.配合中華民國實驗室認證體系自93年1月1日正式更名為「財團法人全國認證基金會」,承續原來之業務,本系自95年2月起用TAF認證標誌,目前持續發證中。
3.93年7月19日通過中華民國實驗室認證體系(CNLA)生物測試領域認證。
4.96年9月19日通過第一次展延認證,同時通過TAF之實驗室認證依據由原ISO/IEC 17025:1999改版為ISO/IEC 17025:2005之審核,未來將繼續推動其他重要業務之認證。
5.99年10月19日通過第二次展延認證及增項認證(認證項目第4項),101年6月通過財團法人全國認證基金會監督評鑑。
6.102年8月20日通過第三次延展認證,認證有效期間至105年10月18日。
7.104年5月通過財團法人全國認證基金會監督評鑑。
8.105年10月通過財團法人全國認證基金會第四次展延評鑑,認證有效期間至109年1月15日。同時也導入實驗室生物風險管理規範,並於同年12月獲得衛福部疾病管制署頒發之楷模獎。
9.107年8月通過財團法人全國認證基金會監督評鑑。
10.109年1月10日通過財團法人全國認證基金會之實驗室認證,認證依據由原ISO/IEC 17025:2005改版為ISO/IEC 17025:2017(CNS 17025:2018),認證有效期間至112年1月15日。
認證項目:
1.乾燥豬丹毒活菌苗生菌數試驗。
2.假性狂犬病活毒疫苗病毒含有量試驗。
3.雞產卵下降症不活化疫苗血球凝集抑制試驗
4.口蹄疫不活化疫苗血清中和抗體試驗
- 實驗室主管:柯依廷 副研究員兼系主任
- 品質負責人:陳炳義 助理研究員
- 技術管理階層:蔡任桓 助理研究員、張家嘉 助理研究員
認證編號:1243
到期日:112.1.15
7.生物研究組水生動物實驗室
TAF實驗室認證

認證依據:ISO/IEC 17025:2005
簡述:
1.105年5月通過取得財團法人認證基金會ISO17025實驗室初次認證 (認可編號 3202), 認證有效期間105年5月12日至108年5月11日止。 認證項目包括水生甲殼類白點病病毒核酸檢測試驗及魚類錦鯉疱疹病毒核酸檢測試驗兩項。
2.106年10月增項兩項,包括魚類神經壞死病毒核酸檢測及嘉鱲虹彩病毒病核酸檢測,均獲通過。
3.108年11月7日獲得上述4項檢測試驗延展認證,並由原ISO/IEC 17025:2005 改版為ISO/IEC 17025 :2017。認證有效期間至111年10月17日止。
認證項目:
1.水生甲殼類白點病病毒核酸檢測試驗
2.魚類錦鯉疱疹病毒核酸檢測試驗。
3.魚類神經壞死病毒核酸檢測
4.嘉鱲虹彩病毒病核酸檢測
- 實驗室主管:林育如研究員兼組長
- 品質負責人:魯懿萍 副研究員
- 技術負責人:劉育婷、林詒卿及黃冠倫研究助理
認證編號:3202
到期日:111.10.17