本所通過財團法人全國認證基金會TAF實驗室認證一覽表(108.04)

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發布日期:106-5-15 更新日期:108-6-19

本所通過財團法人全國認證基金會TAF實驗室認證一覽表                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   資料日期:108年4月

1.生物研究組

TAF實驗室認證
TAF認證通過的的LOGO
認證依據:ISO/IEC 17025:2005
簡述: :

1.91年10月通過認證 (認可編號 0853),95年2月10日取得財團法人認證基金會ISO17025實驗室認證展延,認證有效期間95年2月10日至98年2月9日止。

2.95年10月4日通過財團法人全國認證基金會(TAF)之實驗室認證依據改版審核及評鑑,並獲頒新版證書。實驗室認證依據由原ISO/IEC 17025:1999 改版為ISO/IEC 17025 :2005。

3.98年認證有效期限,順利展延至101年10月20日。

4.101年增項兩項,包括白點病病毒及嘉魶虹彩病毒核酸聚合酶鏈反應檢測,均獲通過。另三項順利展延至105年2月25日。

5.102年增項兩項,包括錦鯉疱疹病毒與神經壞死病毒核酸聚合酶鏈反應檢測,均獲通過。

6.103年增項兩項,包括奧爾森派金蟲及鯉魚春季毒血症病毒核酸聚合酶鏈反應檢測,均獲通過。

7.105年8月通過展延評核,展延至108年8月1日。
 
認證項目: 

1.抗酸菌染色檢驗 
2.沙門氏菌檢驗
3.牛布氏桿菌病血清抗體檢驗(玫瑰苯試驗及補體結合試驗) 
4.白點病病毒核酸之聚合酶鏈反應檢測 
5.嘉鱲虹彩病毒核酸之聚合酶鏈反應檢測 
6.錦鯉疱疹病毒核酸之聚合酶鏈反應檢測。 
7.神經壞死病毒核酸之聚合酶鏈反應檢測。 
8.奧爾森派金蟲核酸之聚合酶鏈反應檢測。 
9.鯉魚春季毒血症病毒核酸之聚合酶鏈反應檢測。 

 

使用人(保管人):黃春申

認證編號:0853

到期日:108.08.01

 
生物研究組疫學研究組|豬瘟研究組|製劑研究組|化檢系|生檢系|生物研究組水生動物實驗室

2.疫學研究組

TAF實驗室認證
TAF認證通過的的LOGO TAF認證通過的的LOGO
認證依據:ISO/IEC 17025:2005
簡述:
1.新城病之血球凝集抑制試驗等4項於91年10月通過認證(認可編號0854)。
2.96年7月通過狂犬病直接免疫螢光抗體染色法認證,同時通過財團法人全國認證基金會(TAF)之實驗室認證依據改版審核及評鑑,實驗室認證依據由原ISO/IEC 17025:1999改版為ISO/IEC 17025:2005,未來將繼續推動其他重要業務之認證。
3.100年7月通過新增認證項目「牛海綿狀腦病酵素連結免疫吸附法」。
4.103年6月24日通過3項新增認證項目,包括「禽流感病毒雞隻靜脈接種致病指數試驗」、「禽流感病毒雞隻接種死亡率試驗」及「高病原性禽流感病毒核酸檢驗」。
5.107年2月27日通過新增認證項目「牛流行熱中和抗體檢驗」。

認證項目

1.家禽流行性感冒血球凝集試驗
2.家禽流行性感冒血球凝集抑制試驗
3.新城病之血球凝集試驗
4.新城病之血球凝集抑制試驗
5.狂犬病病毒抗原檢測-直接免疫螢光抗體染色法
6.牛海綿腦狀病酵素連結免疫吸附法
7.禽流感病毒雞隻靜脈接種致病指數試驗
8.禽流感病毒雞隻接種死亡率試驗
9.高病原性禽流感病毒核酸檢驗
10.牛流行熱中和抗體檢驗

使用人(保管人):陳燕萍

認證編號:0854

到期日:108.02.03


生物研究組疫學研究組|豬瘟研究組|製劑研究組|化檢系|生檢系|生物研究組水生動物實驗室

3.豬瘟研究組

TAF實驗室認證

認證依據:ISO/IEC 17025:2017
簡述:
1.91年10月通過豬瘟及口蹄疫中和抗體試驗ISO 17025實驗室初次認證 (認可編號:0855)。
2.95年3月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室延展認證。
3.96年5月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室監督評鑑。
4.97年6月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室增項認證(豬假性狂犬病中和抗體試驗)。
5.98年7月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室異動申請及延展認證,有效期間於98年07月09日至101年07月08日止。
6.99年12月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室監督評鑑及異動申請認證。
7.101年7月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室異動申請、增項認證及延展認證,共有口蹄疫中和抗體試驗、豬瘟抗體試驗、豬假性狂犬病中和抗體試驗、口蹄疫非結構蛋白抗體試驗等四項認證,有效期間於101年07月30日至104年07月29日止。
8.102年12月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室異動申請、增項認證,共有口蹄疫病毒分離試驗、口蹄疫病毒反轉錄聚合酶鏈反應試驗、口蹄疫病毒酵素連結免疫吸附法試驗等三項認證,有效期間於101年07月30日至104年07月29日止。
9.103年4月通過TAF - ISO / IEC 17025 2005實驗室監督評鑑及異動申請認證。
10.104年6月15日通過TAF - ISO / IEC 17025 2005 延展認證評鑑,認可項目包括口蹄疫(O型)中和抗體試驗、猪瘟中和抗體試驗、猪假性狂犬病中和抗體試驗、口蹄疫非結構蛋白抗體試驗、口蹄疫病毒分離試驗、口蹄疫病毒反轉錄聚合酶鏈反應試驗、口蹄疫病毒酵素連結免疫吸附法試驗、猪瘟病毒分離試驗等八項,認證期間為104年10月5日至107年10月4日止。
11.105年12月23日通過TAF – ISO / IEC 17025 2005增列認證評鑑,認可項目包括口蹄疫(O型)中和抗體試驗、豬瘟中和抗體試驗、豬假性狂犬病中和抗體試驗、口蹄疫非結構蛋白抗體試驗、口蹄疫病毒分離試驗、口蹄疫病毒反轉錄聚合酶鏈反應試驗、口蹄疫病毒酵素連結免疫吸附法試驗、豬瘟病毒分離試驗、豬瘟病毒即時反轉錄聚合酶鏈反應試驗等九項,認證期間為104年10月5日至107年10月4日止。
12.106年12月通過實驗室監督評鑑、ILAC-MRA組合標記使用、實驗室主管及報告簽署人等異動認證。
13.107年2月通過實驗室主管異動認證。
14.107年6月通過報告簽署人異動認證。
15.107年12月3日通過機關首長、實驗室主管、報告簽署人等異動認證。
16.108年3月28日通過TAF - ISO / IEC 17025 2017延展及增列認證評鑑,認可項目包括口蹄疫(O型)中和抗體試驗、豬瘟中和抗體試驗、豬假性狂犬病中和抗體試驗、口蹄疫非結構蛋白抗體試驗、口蹄疫病毒分離試驗、口蹄疫病毒反轉錄聚合酶鏈反應試驗、口蹄疫病毒酵素連結免疫吸附法試驗、豬瘟病毒分離試驗、豬瘟病毒即時反轉錄聚合酶鏈反應試驗及非洲豬瘟病毒定量聚合酶鏈反應試驗等十項,認證期間為108年3月28日至111年3月27日止。

認證項目

1.口蹄疫(O型)中和抗體試驗
2.猪瘟中和抗體試驗
3.猪假性狂犬病中和抗體試驗
4.口蹄疫非結構蛋白抗體試驗
5.口蹄疫病毒分離試驗
6.口蹄疫病毒反轉錄聚合酶鏈反應試驗
7.口蹄疫病毒酵素連結免疫吸附法試驗
8.猪瘟病毒分離試驗。
9.豬瘟病毒即時反轉錄聚合酶鏈反應試驗。
10.非洲豬瘟病毒定量聚合酶鏈反應試驗。

使用人(保管人):陳姿菡

認證編號:0855

到期日:111.3.27


生物研究組疫學研究組|豬瘟研究組|製劑研究組|化檢系|生檢系|生物研究組水生動物實驗室

4.製劑組

TAF實驗室認證
TAF認證通過的的LOGO TAF認證通過的的LOGO
認證依據:ISO/IEC 17025:2005
簡述:

本組動物用生物藥品乾燥兔化豬瘟毒種毒及乾燥兔化豬瘟疫苗之無菌試驗、認定試驗、病毒含量試驗、假性狂犬病病毒迷入否定試驗等8項,已於91年10月取得認證(實驗室認可編號:0856),並於105年8月順利完成展延,展延至108年8月1日止。106年8月16日通過TAF-ISO/IEC 17025 2005實驗室增列鴨病毒性肝炎病毒核酸檢驗項目。107年3月2日通過實驗室監督評鑑。

認證項目

1.乾燥兔化豬瘟毒種毒無菌試驗
2.乾燥兔化豬瘟疫苗無菌試驗
3.乾燥兔化豬瘟毒種毒認定試驗
4.乾燥兔化豬瘟疫苗認定試驗
5.乾燥兔化豬瘟毒種毒病毒含量測試
6.乾燥兔化豬瘟疫苗病毒含量測試
7.乾燥兔化豬瘟毒種毒假性狂犬病毒迷入否定試驗
8.乾燥兔化豬瘟疫苗假性狂犬病毒迷入否定試驗
9.鴨病毒性肝炎病毒核酸檢驗
 

使用人(保管人):謝政橘

認證編號:0856

到期日:108.08.01


生物研究組疫學研究組|豬瘟研究組|製劑研究組|化檢系|生檢系|生物研究組水生動物實驗室

5.化檢系

TAF實驗室認證
TAF認證通過的的LOGO
認證依據:ISO/IEC 17025:2005
簡述:
1.本系於89年2月24日取得中華民國實驗室認証委員會化學測試領域之實驗室認証,認可實驗室編號0610。
2.92年5月30日、95年9月7日、99年1月26日、101年12月25日和105年3月2日分別通過 5次延展認證。認證有效期間至108年3月1日。
3.96年12月28日通過增項認證項目愛滅蟲注射液。
4.101年3月20日增加認證項目3項(第12、13、14項)通過。
5.103年9月29日通過增項認證項目氟甲磺氯黴素口服液劑。
6.93年1月1日起中華民國實驗室認證體系正式更名為「財團法人全國認證基金會」,承續原來之業務,本系自95年2月起用TAF認證標誌,目前持續發證中。
7.105年3月2日實驗室延展與增項認證評鑑,再次完成通過增項認證1項(妥曲珠利口服液劑) ,並同時宣告放棄認證1項(含氯黴素之注射及懸浮注射液)。
8.106年7月31日辦理完成年度監督評鑑。
9.108年1月31日通過第6次延展認證,並同時宣告放棄認證1項(含迪皮質醇之針劑),使認證項目共計15項。認證有效期間至111年3月1日。

認證項目

1.含丙酮特安皮質醇之針劑

2.含安默西林之治療用散劑

3.含培尼皮質醇之針劑

4.含脫氧羥四環素之治療用散劑

5.含雪華力新之治療用散劑

6.補助飼料之維生素E

7.豬飼料中之硝基夫喃

8.豬飼料中之卡巴得

9.豬飼料中之富來頓

10.愛滅蟲注射液

11.氟甲磺氯黴素治療用散劑

12.氟滅菌治療用散劑

13.愛滅蟲治療用散劑

14.氟甲磺氯黴素口服液劑

15.妥曲珠利口服液劑

 

使用人(保管人):詹勳隆

認證編號:0610

到期日:111.03.01


生物研究組疫學研究組|豬瘟研究組|製劑研究組|化檢系|生檢系|生物研究組水生動物實驗室

6.生檢系

TAF實驗室認證
TAF認證通過的的LOGO TAF認證通過的的LOGO
認證依據:ISO/IEC 17025:2005
簡述

1.本系於93年7月19日取得中華民國實驗室認証委員會生物測試領域之實驗室認証,認可實驗室編號1243。

2.配合中華民國實驗室認證體系自93年1月1日正式更名為「財團法人全國認證基金會」,承續原來之業務,本系自95年2月起用TAF認證標誌,目前持續發證中。

3.93年7月19日通過中華民國實驗室認證體系(CNLA)生物測試領域認證。

4.96年9月19日通過第一次展延認證,同時通過TAF之實驗室認證依據由原ISO/IEC 17025:1999改版為ISO/IEC 17025:2005之審核,未來將繼續推動其他重要業務之認證。

5.99年10月19日通過第二次展延認證及增項認證(認證項目第4項),101年6月通過財團法人全國認證基金會監督評鑑。

6.102年8月20日通過第三次延展認證,認證有效期間至105年10月18日。

7.104年5月通過財團法人全國認證基金會監督評鑑。

8.105年10月通過財團法人全國認證基金會第四次展延評鑑,認證有效期間至109年1月15日。同時也導入實驗室生物風險管理規範,並於同年12月獲得衛福部疾病管制署頒發之楷模獎。

9.107年8月通過財團法人全國認證基金會監督評鑑。

認證項目

1.乾燥豬丹毒活菌苗生菌數試驗。
2.假性狂犬病活毒疫苗病毒含有量試驗。
3.雞產卵下降症不活化疫苗血球凝集抑制試驗
4.口蹄疫不活化疫苗血清中和抗體試驗
 

使用人(保管人):陳炳義

認證編號:1243

到期日:109.01.15


生物研究組疫學研究組|豬瘟研究組|製劑研究組|化檢系|生檢系|生物研究組水生動物實驗室

7.生物研究組水生動物實驗室

TAF實驗室認證
TAF認證通過的的LOGO TAF認證通過的的LOGO
認證依據:ISO/IEC 17025:2005
簡述:

105年5月通過取得財團法人認證基金會ISO17025實驗室初次認證 (認可編號 3202), 認證有效期間105年5月12日至108年5月11日止。 認證項目包括水生甲殼類白點病病毒核酸檢測試驗及魚類錦鯉疱疹病毒核酸檢測試驗兩項。

106年10月增項兩項,包括魚類神經壞死病毒核酸檢測及嘉鱲虹彩病毒病核酸檢測,均獲通過。

認證項目

1.水生甲殼類白點病病毒核酸檢測試驗
2.魚類錦鯉疱疹病毒核酸檢測試驗。
3.魚類神經壞死病毒核酸檢測
4.嘉鱲虹彩病毒病核酸檢測
 

使用人(保管人):魯懿萍

認證編號:3202

到期日:108.05.11


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