主要工作項目

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發布日期:111-11-15 更新日期:112-1-17

法定職掌

本組法定職掌為動物用生物藥品,如:疫苗、血清及診斷試劑……等之開發研究、製造改進、儲備與供應,以及其他公民營生物藥品製造技術之指導、協助等事項。

沿革

民國38年本所內部設置研究課及製造課,66年改課為系,設有製劑研究系,並於88年6月更名為製劑研究組。然而本組的起源歷史悠久,早於民國前7年即開始製造牛瘟血清,民國元年製造豬瘟血清、民國22年製造家禽霍亂血清等各種血清疫苗,民國30年製造豬瘟疫苗、狂犬病疫苗等,民國77年本所建造之GMP(優良製造標準;Good Manufacturing Practice )大樓經經濟部查廠稽核,認定為「已實施GMP藥廠」,民國91年品管實驗室通過CNLA實驗室(中華民國實驗室認證體系;Chinese National Laboratory Accreditation) 認證,以利與國際認證接軌。至今研發製造多種動物疾病診斷試劑、疫苗對於動物疫病控制有非常多的貢獻。

舊兔化豬瘟疫苗冷凍乾燥室已於75年10月拆除改建為現行GMP大樓。GMP大樓現貌。

舊兔化豬瘟疫苗冷凍乾燥室已於75年10月拆除改建為現行GMP大樓。

GMP大樓現貌。

GMP大樓簡介

首先要了解,為何我們需要建構一座GMP藥廠?簡單的說就是藥品生產過程 中,以科學合理的條件和方法來保證生產優良藥品之一套系統性管理規範。 以下就是本所GMP大樓簡介:

1、GMP二樓菌苗製造區 (主要製造水禽雷氏桿菌不活化菌苗及雛白痢診斷液)

半自動封鋁蓋機秤量室

半自動封鋁蓋機

秤量室

乾熱滅菌烘箱大型細菌發酵槽

乾熱滅菌烘箱

大型細菌發酵槽

2、GMP三樓病毒疫苗製造區 (主要製造豬瘟組織培養活毒疫苗及羊痘活毒疫苗)

細胞發酵槽細胞培養室

細胞發酵槽

細胞培養室

病毒培養室暖房(感作時使用)

病毒培養室

暖房(感作時使用)

業務介紹:

1、病毒製劑研究室 

•豬瘟組織培養活毒疫苗製造。 

•雞新城病病毒紅血球凝集抗原製造。 

•製造用種毒株繼代與保存。 

•豬瘟組織培養疫苗量產製程改良。

 豬瘟組織培養活毒疫苗及稀釋液。

豬瘟組織培養活毒疫苗及稀釋液。

2細菌製劑研究室

•水禽雷氏桿菌症多價疫苗製造。

•雛白痢診斷液及其他重要畜禽診斷試劑製造。

•製造用種菌株繼代與保存。

3組織培養疫苗研究室

•牛流行熱不活化疫苗製造。

•牛流行熱油質不活化疫苗研發與田間試驗。

•製造用種毒株繼代與保存。

•羊痘活毒疫苗製造。

牛流行熱不活化疫苗製程-收集病毒液。

牛流行熱不活化疫苗製程-收集病毒液。

4水禽製劑研究室

•水禽小病毒不活化疫苗及活毒疫苗製造。

•水禽病毒性疾病卵黃抗體及疫苗研發。

水禽小病毒活毒疫苗及稀釋液。

水禽小病毒活毒疫苗及稀釋液。

5品管研究室

•本所製造之動物用疫苗及診斷試劑之自家品管。

•實驗室認證申請與執行。

疫苗病毒含量測定。

疫苗病毒含量測定。

6、次世代疫苗研究室

•開發重組第七基因型新城病活毒疫苗。

•狂犬病OIE偶合計畫、亞洲區狂犬病能力試驗辦理中心。

•鼬獾狂犬病口服疫苗安全、效力及最小有效劑量評估。

•歐盟認可之狂犬病FAVN血清學實驗室。

狂犬病診斷能力比對試驗樣材製備。

狂犬病診斷能力比對試驗樣材製備。


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