農業部新聞資料第1553號                                                                                                                                                                中華民國114年8月7日

                    守護海洋活化石！動物用藥細菌內毒素檢驗邁向「無鱟血」新時代

    你知道鱟（又稱「馬蹄蟹」）的血液是藍色的嗎？這種被稱為「海洋活化石」的古老生物，過去一直是全球檢驗藥品安全性的關鍵，科學家會取鱟血做成「鱟試劑」，只要藥品受到細菌內毒素（細菌繁殖後留下的危險毒素）污染，鱟試劑會與細菌內毒素發生反應而產生凝膠物質，提醒我們藥品已被細菌污染。然而，這種大量捕撈鱟與抽血的行為，已讓鱟族群面臨生存危機，也引發動物福利與環境保育的關注。農業部獸醫研究所為符合實驗動物3R原則（替代、減量、精緻化）的國際趨勢，實驗室已建立「重組C因子（rFC）」及「重組級聯（rCR）」替代檢驗技術，並運用於動物用注射藥品的國家檢定，開啟臺灣「無鱟血」檢驗的新時代！

    獸醫所說明，細菌內毒素污染到動物用注射藥品時，可能引發受施動物發燒、嚴重發炎，甚至出現休克，對毛小孩或牧場動物都十分危險。因此，任何注射藥品在上市前，必須通過靈敏又可靠的細菌內毒素檢測。「鱟試劑」雖為細菌內毒素最標準的方法，卻因牽涉活體鱟的抽血而備受爭議。為了尋求替代方案，科學家們藉由基因工程的技術，開發出rFC與rCR等新型檢驗試劑，現在的 rFC 與 rCR檢驗技術已收載在歐洲藥典和美國藥典，作為「鱟試劑」的替代方法，盡量不用或少用動物實驗，以符合「3R 原則」替代試驗，使動物用藥在確保品質與安全的同時，也減輕對鱟生態的壓力，真正落實「健康一體」（One Health）的理念。

    獸醫所強調，未來當寵物或農場動物打針時，藥品的安全檢驗將不再依賴珍貴的鱟血，而是由高科技的「無鱟血」替代試劑把關，這代表臺灣在動物用藥檢驗技術與國際同步，更向保護海洋生態與提升動物福利邁出重要的一步。

圖一、實驗室人員進行重組級聯(rCR)替代試劑檢測細菌內毒素工作。

圖二、透過儀器精確定量出藥品中細菌內毒素數值，保障藥品安全性。