生物藥品檢定研究系職司動物用生物藥品之檢驗，檢驗對象包括豬、禽、牛、犬、貓及水產魚用疫苗等，於產品上市前進行逐批檢驗，並於上市後於使用端進行抽驗，不僅為國內動物用生物藥品品質把關，預防動物疾病的傳染，減少藥物使用，更支持本國畜產業之發展並維護國民健康。
一、重要工作
(一)動物用生物藥品逐批檢驗
(二)市售動物用疫苗抽查樣品檢驗
(三)動物用生物藥品新藥委託試驗
(四)動物用生物藥品檢定技術之改進與試驗研究
(五)參與動物用生物藥品技術審議及GMP藥廠審查
(六)確效檢驗技術訓練成效追蹤研究
(七)TAF認證實驗室管理
(八)動物試驗設施管理及試驗服務
二、疫苗檢驗
本系檢驗的疫苗種類包括經濟及伴侶動物使用之疫苗，所有動物疫苗製造完成或進口輸入後，皆須由主管機關抽樣送檢定分所生檢系檢驗，合格後方可放行並上市販售。每年檢驗約1,000批以上。
三、檢定設施
本系共有4間檢定動物舍，包括疫苗檢定動物舍、獸醫基因改造產品動物舍、口蹄疫動物舍暨實驗室及水產魚用疫苗檢定動物舍，依各動物疫苗屬性及病原特性於不同動物舍進行檢定。
四、TAF專區
 |  | 由於檢驗項目繁多，本系實驗室劃分為細菌室、細胞室、病毒室及血清室，並由具國家高等考試資格之獸醫師執行檢驗工作，近年來持續提升技術，於全體人員努力之下，本系已於民國93年通過中華民國認證基金會之TAF（Taiwan Accreditation Foundation）實驗室生物測試領域認證（編號1243），經由公正及國際化的認證機構評鑑本系實驗室技術能力，以建立公信力。 一、品質政策：精準、效率、公正。 生物風險管理政策：恪守生物安全規範，保障人員及環境安全。 二、品質目標： (一)長程品質目標：提供準確檢驗報告，滿足顧客需求及維護完善之品質及生物風險管理系統。 (二)短程品質目標： 通過「ISO IEC 17025：2017測試與校正實驗室能力一般要求」延展評鑑。 - 實驗室生物安全事件小於3件。
三、認證項目： (一)乾燥豬丹毒活菌苗生菌數試驗。 (二)假性狂犬病活毒疫苗病毒含有量試驗。 (三)雞產卵下降症不活化疫苗血球凝集抑制試驗。 (四)口蹄疫不活化疫苗血清中和抗體試驗 四、認證過程 (一) 93年7月通過中華民國認證基金會之TAF實驗室生物測試領 域認證（編號1243）。 (二)96年9月通過財團法人全國認證基金會第一次展延評鑑。 (三)99年10月通過財團法人全國認證基金會第二次展延評鑑及增項認證。 (四)101年6月通過財團法人全國認證基金會監督評鑑。 (五)102年8月通過財團法人全國認證基金會第三次展延評鑑，認證有效期間至105年10月18日。 (六)104年5月通過財團法人全國認證基金會監督評鑑。 (七)105年10月通過財團法人全國認證基金會第四次展延評鑑，認證有效期間至109年1月15日。同時也導入實驗室生物風險管理規範，並於同年12月獲得衛福部疾病管制署頒發之楷模獎。 (八) 107年8月通過財團法人全國認證基金會監督評鑑。 (九)109年1月10日通過財團法人全國認證基金會之實驗室認證，認證依據由原ISO/IEC 17025：2005改版為ISO/IEC 17025：2017（CNS 17025：2018）之評鑑，認證有效期間至112年1月15日。 (十)110年8月通過財團法人全國認證基金會監督評鑑。 |
- 實驗室負責人：柯依廷 副研究員兼系主任
- 品質負責人：陳炳義 助理研究員
- 技術管理階層：蔡任桓 助理研究員、張家嘉 助理研究員