法定職掌
本組法定職掌為動物用生物藥品，如:疫苗、血清及診斷試劑……等之開發研究、製造改進、儲備與供應，以及其他公民營生物藥品製造技術之指導、協助等事項。
沿革
⺠國38年本所內部設置研究課及製造課，66年改課為系，設有製劑研究系，並於88年6⽉更名為製劑研究組，112年8月1日本所改制更名為製劑組。然⽽本組的起源歷史悠久，早於⺠國前7年即開始製造⽜瘟⾎清，元年製造豬瘟⾎清、22年製造家禽霍亂⾎清等各種⾎清疫苗， 30年製造豬瘟疫苗、狂⽝病疫苗等， 77年本所建造之GMP（優良製造標準；Good Manufacturing Practice ）⼤樓經經濟部查廠稽核，認定為「已實施GMP藥廠」， 91年通過ISO/IEC 17025實驗室認證，以利與國際認證接軌。⾄今研發製造多種動物疾病診斷試劑與疫苗，對於動物疫病控制有非常多的貢獻。
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舊兔化豬瘟疫苗冷凍乾燥室已於75年10月拆除 改建為現行GMP大樓。 | GMP大樓現貌。 |
GMP大樓簡介
⾸先要了解，為何我們需要建構⼀座GMP藥廠？簡單的說就是藥品⽣產過程中，以科學合理的條件和⽅法來保證⽣產優良藥品之⼀套系統性管理規範。 以下就是本所GMP⼤樓簡介：
1、GMP⼆樓菌苗製造區 （主要製造⽔禽雷⽒桿菌不活化菌苗及雛⽩痢診斷液）
2、GMP三樓病毒疫苗製造區 （主要製造牛流行熱不活化疫苗、⽺痘活毒疫苗與雞新城病病毒紅⾎球凝集抗原）
業務介紹:
1、病毒製劑研究室
- ⽜流⾏熱不活化疫苗製造。
- ⽺痘活毒疫苗製造。
- 雞新城病病毒紅⾎球凝集抗原製造。
- ⽜流⾏熱油質不活化疫苗研發與⽥間試驗。
- ⽔禽⼩病毒疫苗研發。
- 製造⽤種毒株繼代與保存。
⽜流⾏熱不活化疫苗製程-收集病毒液。
雞新城病病毒紅血球凝集抗原
2、細菌製劑研究室
- ⽔禽雷⽒桿菌症多價疫苗研發與製造。
- 雛⽩痢診斷液製造。
- 製造⽤種菌株繼代與保存。
3、品管研究室
- 本所製造之動物⽤疫苗及診斷試劑之⾃家品管。
- 實驗室認證申請與執⾏。
疫苗病毒含量測定。
4、狂犬病研究室
- 亞洲區狂⽝病能⼒試驗辦理中⼼。
- 歐盟與日本認可之狂⽝病FAVN⾎清學實驗室。
- 世界動物衛生組織狂犬病參考實驗室。
狂⽝病診斷能⼒比對試驗樣材製備。