法定職掌

本組法定職掌為動物用生物藥品，如:疫苗、血清及診斷試劑……等之開發研究、製造改進、儲備與供應，以及其他公民營生物藥品製造技術之指導、協助等事項。

沿革

民國38年本所內部設置研究課及製造課，66年改課為系，設有製劑研究系，並於88年6月更名為製劑研究組。然而本組的起源歷史悠久，早於民國前7年即開始製造牛瘟血清，民國元年製造豬瘟血清、民國22年製造家禽霍亂血清等各種血清疫苗，民國30年製造豬瘟疫苗、狂犬病疫苗等，民國77年本所建造之GMP（優良製造標準；Good Manufacturing Practice ）大樓經經濟部查廠稽核，認定為「已實施GMP藥廠」，民國91年品管實驗室通過CNLA實驗室(中華民國實驗室認證體系；Chinese National Laboratory Accreditation) 認證，以利與國際認證接軌。至今研發製造多種動物疾病診斷試劑、疫苗對於動物疫病控制有非常多的貢獻。

舊兔化豬瘟疫苗冷凍乾燥室已於75年10月拆除 改建為現行GMP大樓。	GMP大樓現貌。

GMP大樓簡介

1、GMP二樓菌苗製造區 （主要製造水禽雷氏桿菌不活化菌苗及雛白痢診斷液）

半自動封鋁蓋機	秤量室
乾熱滅菌烘箱	大型細菌發酵槽

2、GMP三樓病毒疫苗製造區 （主要製造豬瘟組織培養活毒疫苗及羊痘活毒疫苗）

細胞發酵槽	細胞培養室
病毒培養室	暖房（感作時使用）

業務介紹:

1、病毒製劑研究室 

•豬瘟組織培養活毒疫苗製造。 

•雞新城病病毒紅血球凝集抗原製造。 

•製造用種毒株繼代與保存。 

•豬瘟組織培養疫苗量產製程改良。

豬瘟組織培養活毒疫苗及稀釋液。

2、細菌製劑研究室

•水禽雷氏桿菌症多價疫苗製造。

•雛白痢診斷液及其他重要畜禽診斷試劑製造。

•製造用種菌株繼代與保存。

3、組織培養疫苗研究室

•牛流行熱不活化疫苗製造。

•牛流行熱油質不活化疫苗研發與田間試驗。

•製造用種毒株繼代與保存。

•羊痘活毒疫苗製造。

牛流行熱不活化疫苗製程-收集病毒液。

4、水禽製劑研究室

•水禽小病毒不活化疫苗及活毒疫苗製造。

•水禽病毒性疾病卵黃抗體及疫苗研發。

水禽小病毒活毒疫苗及稀釋液。

5、品管研究室

•本所製造之動物用疫苗及診斷試劑之自家品管。

•實驗室認證申請與執行。

疫苗病毒含量測定。

6、次世代疫苗研究室

•開發重組第七基因型新城病活毒疫苗。

•狂犬病OIE偶合計畫、亞洲區狂犬病能力試驗辦理中心。

•鼬獾狂犬病口服疫苗安全、效力及最小有效劑量評估。

•歐盟認可之狂犬病FAVN血清學實驗室。

狂犬病診斷能力比對試驗樣材製備。