本組所屬製劑設施為符合我國動物用藥品管理相關規定之 GMP 製造用藥廠（為 GMP 藥廠），依法生產並供應特定動物用生物製劑，以支援動物防疫、監測及相關政策需求，並非以商業化藥品市場為導向之製造單位。
本組依據我國動物用藥品 GMP 相關法規與主管機關技術指引，建置完整之品質管理與文件化制度，確保產品於研發、製造、檢驗及放行各階段，均符合品質一致性、安全性與有效性之要求。
在品質管理體系下，本組部分檢驗項目已依 ISO/IEC 17025 標準建置實驗室管理與技術作業流程，確保檢驗方法之適用性、數據之可靠性與結果之可追溯性。相關檢驗作業均依核准範圍執行，並定期進行內部查核與能力維持。
品質與法規管理重點包括：
- 建立並維護 GMP 文件系統，涵蓋標準作業程序、製造與檢驗紀錄等文件
- 依製程、設備及檢驗需求，執行必要之驗證與確效作業
- 落實偏差管理、變更管制與品質風險評估機制
- 依主管機關規定執行產品放行與持續性品質監控
- 於適用範圍內，依 ISO/IEC 17025 要求執行檢驗品質管理與技術能力維護
透過制度化之法規遵循、品質管理與檢驗能力建置，本組確保對外供應之動物用生物製劑及相關檢驗作業符合現行法規要求，並持續支援我國動物防疫體系之穩定運作。